お知らせ・更新情報

E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について【PDFファイル

 

安全性定期報告に関する質疑応答集(Q&A)について【PDFファイル

 

治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集(Q&A)について【PDFファイル

 

自ら治験を実施する者による医薬品の治験の実施に関する質疑応答集(Q&A)について【PDFファイル

 

薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答(Q&A)についての改訂について【PDFファイル